依托北戴河生命健康产业创新示范区政策创新优势，兴瑞生物自主研发的人脐带间充质干细胞（异体）治疗膝骨关节炎细胞治疗技术，于2026年4月22日正式在北戴河新区获批开展临床应用并完成收费备案。该项目由辖区内华是医疗负责转化应用，兴瑞生物提供细胞制剂，标志着这一前沿细胞治疗技术从临床研究向惠及患者迈出了关键一步。

在国家级政策支持下，北戴河示范区依托”7+6″先行先试政策及河北省配套措施，为前沿细胞治疗技术的规范化转化提供了制度保障。兴瑞生物自主研发的“人脐带间充质干细胞（异体）注射液”（即本次备案所用制剂）是山东省首个获批膝骨关节炎临床试验的I类细胞治疗新药，目前正处于Ⅱ期临床试验阶段。借助上述政策优势，该技术得以在示范区内备案医疗机构开展临床应用，为膝骨关节炎患者提供了新的治疗选择。

膝骨关节炎是常见慢性关节疾病，部分患者对口服止痛药、关节腔注射玻璃酸钠及关节置换手术等传统方案应答不佳，临床需求远未得到满足。人脐带间充质干细胞具有抗炎及促进组织修复等生物学特性，有助于抑制炎症反应、促进受损软骨修复。该技术采用关节腔精准靶向注射方式，操作简便、创伤小，无需全身麻醉及开放手术，并由专业人员配套提供康复指导及长期疗效评估。

兴瑞生物深耕细胞治疗领域十余年，建有独立的临床前研发实验室和GMP级细胞与基因治疗药物生产基地。作为本次细胞制剂提供方，公司严格遵循国家细胞制剂制备与质控相关指导原则，依托山东省遗传病基因检测工程研究中心、潍坊市干细胞和基因工程重点实验室、潍坊市区域细胞制备中心等省市级科研与细胞制备平台，构建了覆盖细胞采集、制备、检验、储存及运输的全流程质量管理与溯源体系，确保每一份细胞制剂来源清晰、过程可控、数据可溯。

目前，该项目已在区域内平稳运行，首批完成注射的患者已进入规律随访阶段。此次备案是技术转化的重要里程碑，兴瑞生物将继续秉持科学、规范、透明的原则，配合临床研究进度有序推进转化工作，努力让更多膝骨关节炎患者受益。