山东兴瑞生物科技有限公司

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关于我们

公司简介

山东兴瑞生物科技有限公司

山东兴瑞生物科技有限公司(以下简称“兴瑞生物”)成立于2014年3月,位于山东省高密市高新技术园区,是一家由海外归国博士创办、集肿瘤生物治疗、干细胞研发与临床应用、基因检测服务三位一体的国家级高新技术企业。

兴瑞生物拥有专业技术力量雄厚的高层次人才团队,目前有专职博士5名、硕士15名,外聘院士1名、博士7名,本科及以上员工近百人。建成了符合FDA标准、GMP标准以及中国YY0033-2000《无菌医疗器械生产管理规范》的万级、局部百级无菌、面积近3000平米的现代化免疫细胞实验室,仪器设备均为进口,并按照药品GMP要求建立了完备的质量控制体系,实验室标准条件达国际先进水平。成立了潍坊市干细胞与免疫治疗工程技术研究中心、潍坊市细胞和基因工程重点实验室、潍坊市遗传病基因检测工程研究中心,2016年9月创建了潍坊市第一家医学检验所,也是目前潍坊市唯一一家医学检验机构,具备临床免疫、血清学、临床细胞分子遗传学等专业的诊疗检验执业资格。

兴瑞生物始终坚持把“世界领先医疗科技服务中国”作为企业的发展使命,积极与国内外权威科研医疗机构深度合作,致力于生命科学和尖端生物医疗技术研发与应用,加强科研成果的转化,大力推动干细胞及细胞培养基系列产品研发、生产、销售的产业化,不断提升生物细胞免疫治疗水平,为国内广大患者提供高端医疗技术服务。

公司历程

  • 2014年3月——公司成立,落户于山东省高密市高新技术园区,注册资金1300万人民币。

  • 2014年10月——一期工程投资3300万元建成3000平方米具欧盟标准的净化实验室,通过了省疾控中心检测。

  • 2015年6月——建成了潍坊市干细胞与免疫治疗工程技术研究中心

  • 2015年9月——潍坊市细胞和基因工程重点实验室

  • 2016年4月——潍坊市遗传病基因检测工程研究中心。

  • 2016年9月——创建潍坊市第一家医学检测所。

  • 2016年12月——取得国家高新技术企业资质

  • 2017年10月——荣获潍坊市科学技术奖

最新消息

重磅!国家卫健委明确干细胞临床应用将依据《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》进行管理!

18/03/2021

近日,国家卫健委官网刊登了《对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复》。  答复函中明确提出:下一步,国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》,干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。全文如下   对十三届全国人大三次会议第7606号建议的答复 代表您好: 您提出的《关于加快胚胎干细胞立法,促进和规范干细胞领域发展的建议》收悉,经商科技部,现答复如下: 一、工作现状和进展情况 2003年,原卫生部与科技部联合印发《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》,明确开展人胚胎干细胞来源定义、获得方式,以及研究必须遵守的行为规范。2015年,我委和原国家食品药品监管总局(以下简称两委局)针对干细胞制剂体外制备、活性期短、个体化使用等特点,组织制定《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法》)和《干细胞制剂质量控制和临床

山东省人大常委会副主任、省工商联主席到兴瑞生物走访调研

30/09/2020

2020年9月28日,山东省人大常委会副主任、省工商联主席王随莲来山东兴瑞生物科技有限公司走访调研,了解企业生产经营状况,倾听企业发展诉求,帮助企业解决实际困难。潍坊市委常委、统战部长王兆辉,潍坊市政协副主席、市工商联主席李士来,我市市委书记卞汉林陪同活动。 调研中,王随莲与企业负责人深入座谈交流,详细了解企业发展历程、经营状况、细胞和基因技术研发等情况,充分肯定企业在大健康产业领域取得的成绩。 她鼓励企业要进一步增强信心,加快创新资源集聚和研发平台建设,不断提升科研创新能力,在精准医疗、免疫治疗、细胞治疗、传染病防治等领域,加强科技攻关,推进成果转化,突破一批前沿关键技术,满足人民群众多样化医疗服务需求。 要加强与国内外专业高校、科研机构、医疗机构合作,通过联合科研、成果孵化、市场合作等方式,打造政产学研用一体化创新链条。要积极引进国内外医疗健康创投基金,广泛吸

兴瑞生物细胞技术助力抗击新型冠状病毒肺炎疫情

13/02/2020

根据官方公布的信息,截止2020年2月11日24时新型冠状病毒肺炎确诊病例为44726人,疑似病例达21675人,每日确诊与疑似病例数量均以千为计数单位的速度增长,防控新型冠状病毒肺炎疫情工作进入关键期,自疫情爆发至今,不仅传统医疗运用各种方式积极应对,精准医学、干细胞研究等高新科技也纷纷加入这场疫情防控阻击战。   兴瑞生物“抗疫”在行动   潍坊市科技局于2020年1月30日发布《关于紧急启动新型冠状病毒肺炎疫情防控科技攻关专项的通知》,支持相关单位和科研人员为新型冠状病毒感染及新发突发传染病 开展科技攻关。 为积极响应潍坊市委市政府、潍坊市科技局针对疫情所发布的号召,充分发挥自有的知识技术储备及产业优势,山东兴瑞生物科技有限公司在公司原有的干细胞与免疫细胞治疗新型冠状病毒肺炎五项研究课题基础上,又开展了加强型免疫制剂研发,目前正在做杀

行业资讯|全球干细胞产业发展趋势(上)

23/12/2019

导读: 干细胞医疗技术临床应用始于一九六八年,世界上第一例骨髓移植术治疗了一位重症联合免疫缺陷患者,从而开启干细胞在医学上的应用之门。目前,干细胞已经治疗和正在临床试验阶段的疾病达到一百四十多种,并进行了数万例干细胞移植。 全球干细胞治疗发展迅速,预计2020年达到4000亿美元 干细胞产业链包括上游的采集、制备、存储,中游的细胞增值、分化、研发制剂和下游的临床治疗及应用。全球干细胞产业链,上游稳步增长,下游发展最为迅猛,已步入临床治疗的高速发展期。 全球干细胞产业规模持续扩大,根据IMS预测到2020年达到4000亿美元。我国干细胞产业基础研究位列世界前列,干细胞专利约2500项,为世界第二,产业起步相对较晚,但是发展较快,预计到2020年规模达到1200亿人民币。 各国加大力度,促进产品获批上市 近年来,随着全球范围内干细胞研发的深入及转化应用的拓展,目前已经全

行业资讯|全球干细胞产业发展趋势(下)

23/12/2019

导读: 在我国干细胞行业发展的一系列政策促进下,相关部门及相关单位均积极响应号召,顺应发展趋势,推动干细胞及转化研究项目的发展。 统计数据显示,自二零一五年第一批国家重点研发计划试点专项启动后,该重点专项至今已连续4年获得中央财政拨款扶持:2016年,25项,4.8亿;2017年,43项,9.4亿;2018年,30项,5.8亿,2019年国家将再拨4亿元,支持12个干细胞研究方向,总计约25亿元。充分体现了国家从科技创新体制的国家顶层设计中对干细胞与再生医学领域的高度重视。 进入2019年后,备案的干细胞临床项目不断增多。截至目前,国家卫健委公布的干细胞临床备案项目达62项。干细胞临床治疗研究疾病涉及人体各大系统。 在全球技术和应用的引导及我国一系列政策的促进下,我国在政策层面上将干细胞与再生医学列为“健康中国2030”的一个重要发展方向,在政策的引领下,相关人员及研究机